7月18日
，杰华生物医药生产基地交接暨试生产启动仪式在青岛市崂山区举行
，标记着杰华生物集团研发的我国具有完全自力知识产权的立异药NOVAFERON（乐复能）工业化项目在青岛正式投入生产
。

    乐复能是我国具有完全自力知识产权的原立异药
，先后获得美国、欧盟、中国、日本等主要国家100多项发明专利
。
“10个月”——生物药厂建设的“青岛速率”

    自2015年8月杰华基地破土动工到2016年5月建设完工
，杰华青岛生产基地在10月内建设完成
，创立了海内外GMP生物药厂建设的最快纪录
，创立了生物工业立异领域的“青岛速率”
。

    为实现杰华生物乐复能工业化项目先期落户青岛
，青岛市政府和杰华生物集团签署了战略相助协议
，在崂山区启动了杰华生物手艺（青岛）生产基地的建设历程
。
    在青岛市和崂山区的支持下
，杰华生物团队与工程建设者们通力配合、全心协调组织、起劲拼搏、攻坚克难
，仅用时10个月
，完成了    项目工程的设计优化、装备装置调试、土建施工、净化妆修、生产自控和管道自控系统的标准化运行
，实现了生产中试手艺在工业化生产中的工艺放大
。6月
，乐复能的生产已经一连、稳固运转数个批次
。乐复能制品质量均抵达或凌驾国家标准
。

    杰华生物青岛生产基地抵达了国际标准、海内一流水平
，其年完成3000万支注射剂的产能为我国最大的生物药生产容量
，配属的现代化QA和QC实验室
，面积达1600平方米
，是我国现在规模最大的药厂质量检测实验室
。

    “16年”——两大平台三个新药百余项专利

    “杰华生物手艺公司（杰华生物）是中国留学生投资和治理的从事生物高新手艺研发及工业化的国际化集团公司
。杰华生物手艺（青岛）有限公司是第一个工业化的生产基地
。公司驻足于生长独创的、具有自主知识产权的卵白质工程手艺
。针对严重威胁人类康健的恶性肿瘤、重大熏染病以及免疫缺陷性疾病
，举行立异药的研究开发及工业化
。”杰华生物董事长刘龙斌先容
。

    经16年研发
，杰华生物建设了基因刷新高活性卵白质、卵白质长效化两大专利手艺平台
，发明了3个具有完全自主知识产权的卵白质化合物新药：乐复能（Novaferon）、第3代长效促红血球天生素（Nova-EPO）、第3代长效促白血球天生素（Nova-GMCSF）, 先后获得美国、欧盟、中国、日本等主要国家100多项发明专利
。

    “200倍”——实现抗肿瘤卵白药物重大突破

    杰华生物首期工业化产品为重组高效抗肿瘤抗病毒卵白注射液（商品名：乐复能
，英文名Novaferon）
。该产品是国家一类新药
。经权威机构国家药品生物制品检定院判断：与同类卵白质药物相较量
，其抗肿瘤活性横跨200倍以上
，抗病毒活性横跨10倍以上
。这是人类历史上第一次乐成地通过卵白质工程手艺
，使卵白质功效和活性提升至自然卵白质的百倍以上
。

    2015年6月
，国家食物药品监视治理总局新药审评中心（CDE）完成对乐复能的手艺审评
，专家审评团对乐复能治疗慢性乙肝的疗效及特点给予了高度一定
，“以e抗原转阴率作为乙肝治疗疗效判断指标
，迄今为止
，已在使用的治疗乙肝药物有滋扰素类和口服核苷抗病毒药
，其单用或团结使用
，至少治疗一年
，才华抵达约30%e抗原转阴率；而乐复能抵达同样疗效时间镌汰了9个月
，治疗半年e抗原转阴率可达50%左右
，远超现有乙肝药物”
。乐复能实现了乙肝治疗重大突破
。

    除治疗乙肝的临床试验和注册报批外
，杰华生物正在举行数个乐复能治疗恶性肿瘤的2期临床试验
。乐复能治疗乙肝和恶性肿瘤的临床研究先后列入国家“十一五”和“十二五”重大新药创造”科技重大专项
。

    近年来
，崂山区聚焦生物医药战略新兴工业
，加大工业培育力度
，推动海洋生物质料、基因药物、生物提取、海洋营养品等高端蓝色生物医药领域的研发和生产
，逐步形成了集科研、制造、流通为一体生物医药工业系统
。

    “随着杰华生物项目医药基地正式投入生产
，崂山区现在已群集生物医药工业主干企业16家
。”崂山戋戋长江敦涛先容
，2015年全区海洋生物医药和生物制品工业实现产值突破19亿元
，成为新的主导工业
。