生物制药行业是新药开发的主体。这一市场一直以两位数生长，预计在未来十年内还将进一步增添。这种不可逆的生长趋势与导致药物疗效增强和副作用减小的人类DNA的破解相关。

    许多新开发出的生物药物候选品种都具有在医疗保健市场获得乐成的潜力。然而，将某个候选品种生长成为有用治疗手段所需的投资日益增添，其中蕴含着多方面的危害，这也导致已往十年里新药申请数目的下降。同时，关于增强疗效和降低副作用的希望值的大幅度提高，也对生物制药行业形成磷泣大的压力。

    生物制药当中的卵白质和肽生产主要面临再现性、易于扩大规模，以及工艺稳健性等方面的挑战。除了清静、高效，还必需以准确方法给患者用药，以实现其疗效。将卵白质以注射用药方法（注射用意味着不经由人类或动物体内的肠道）给药是一项重大的挑战，包括对稳固性、生物使用度和药理机制的研究，这些都是可能导致失败的泉源。

    由于与食物类似，若是接纳口服方法，基于肽和卵白质的生物药物将在消化系统中被消融而不会爆发疗效。因此，通常必需接纳注射或输液方法。其难题之处在于必需抵达所需的消融度，以及有限的药物保质期。因此，注射用生物药物所用的包装元素将会在给药看法研发阶段施展主要作用，它们可以显着影响种种药物配方的稳固性。