欧盟委员会已凭证新挂号规则《欧盟农化挂号规则1107/2009》中的划定举行农产品挂号审批。欧盟官方已转达了新规,委员会自6月14日起将按新划定对农药举行挂号评审。
各欧盟成员国也将自本月起执行1107/2009规则,但部分原药仍按91/414指令举行挂号。凭证旧划定举行挂号的原药是:7个进入附件1首批更新评审妄想的原药(其中4个已更新评审完毕);已经提交再挂号申请,尚未被欧盟授予再挂号资格的原药;已提交的新原药申请,挂号资料经欧盟确认完整尚未获挂号的原药。除上述原药外,其他原药挂号将凭证新规执行。31个进入附件1更新评审妄想第二批的原药的重新评审将凭证新规执行。
1107/2009中包括5个规则。
其中,544/2011规则对原药挂号的数据要求是,划定了挂号者提交的挂号资料中所应列入的所有信息以及所有需要举行的测试,将原药分成化学物质和微生物两个部分,若是某个原药具有危险性子,挂号历程将会被中止。
545/2011规则对农药制剂的数据要求是,所有在欧盟各国家提交的制剂申请中,一旦所含原药获得了欧盟级别的申请,将凭证此划定举行挂号。该规则也将产品分为化学制剂和微生物制剂两部分。制剂挂号中还将接纳新的分区挂号系统,将欧盟分为三个区域予以挂号,一个产品在某区的某个国家获得了挂号,就可以在该区域的其他国家被使用。
546/2011规则统一了挂号评估的标准。提供了标准模板,以供审批政府评估审批产品时参考,并对决议的时间表举行了划定。
统一标准旨在包管欧盟各成员国审批环节的一致性,也将化学产品和微生物产品脱离划定。
547/2011规则划定了产品标签。对标签的大部分沿用91/414指令中的划定,但对农药包装重新使用和试验用产品举行了划定。该规则对农药标签上所列信息的相关要求,以及用差别欧洲语言形貌产品的危险性举行了划定。
540/2011规则旨在将已获挂号的原药转移到新挂号规则的附件中,由于旧挂号指令91/414的破除意味着其附件1也将届时失效。在宣布540/2011规则时,欧盟同时宣布了541/2011和542/2011两个修正案。541/2011修正案划定,新规则中的附件将分为A和B两部分,A部分登入的是凭证旧系统下已获挂号的原药,凭证新挂号划定,“以为他们已经获得了挂号”,部分登入的是凭证新挂号规则需要予以挂号的原药。第二个修订案542/2011则将新近获得更新挂号的杀菌剂多菌灵登入了新附件。
凭证这个划定,新附件清单中的原药数目为353个,包括新原药和自1993年上市以来获得再次挂号的原药。第一个被列入的是杀菌剂抑霉唑,这个原药1999年被列入91/414指令附件1中,也是欧盟首次更新评审妄想中的7个原药之一,它的原始挂号状态被延伸到12月31日,将于2011年8月1日举行重新列入。最后被列入的是杀菌剂粉唑醇。
别的,清单中有107个杀菌剂原药、26个生长调理剂、78个通例杀菌剂、14个生物杀菌剂、37个通例杀虫剂、9个生物杀虫剂等。